Ципла Хетеро прогласила је лансирање Ремедесивира, лека који се сматра кључним за лечење коронавируса, у Индији
Домаћа фармацеутска компанија Ципла Лтд у среду је изјавила да је потписала неексклузивни уговор о лиценци са Гилеад Сциенцес Инц за производњу и дистрибуцију испитиваног лека ремдесивир, потенцијалне терапије за ЦОВИД-19. Америчка управа за храну и лекове (ФДА) издала је лек за хитну употребу (ЕУА) за лечење пацијената са ЦОВИД-19.
„Овај споразум део је напора компаније Ципла да побољша глобални приступ спасилачким третманима пацијената који су погођени пандемијом“, како је компанија рекла у изјави.
Према споразуму, Ципли ће бити дозвољено да производи АПИ (активни фармацеутски састојак) и готов производ и да га пласира у 127 земаља, укључујући Индију и Јужну Африку под сопственим именом Ципла, додаје се.
Компанија је даље рекла да ће од компаније Гилеад Сциенцес Инц добити производно знање за производњу АПИ-ја и готових производа у комерцијалним размерама.
„Обиман географски, а такође и комерцијални отисак Ципле, помогао би да се ова терапија учини доступном и већем броју пацијената и тржишта“, како је рекла фармацеутска компанија.
ЕУА од стране УСФДА олакшаће ширу употребу ремдесивира за лечење хоспитализованих пацијената са тешким симптомима ЦОВИД-19.
ЕУА се заснива на доступним подацима из два глобална клиничка испитивања Америчког националног института за алергије, као и на плацебо контролисаној фази 3 студије инфективних болести код пацијената са умереним до тешким симптомима коронског вируса, као и на глобалној студији Гилеад-ове фазе 3 која процењује ремдесивир код пацијената са тешком болешћу, како је рекла компанија.
У току је више додатних клиничких испитивања како би се добило више података о безбедности, а такође и ефикасности ремдесивира као потенцијалног лечења за вирус короне.
„Ремдесивир је и даље истраживачки лек који ФДА није одобрила“, како је речено.
Такође прочитајте: Нето добит Схрирам Транспорт Финанце-а за квартал марта пала је за 70% (г-о-г) на 223 круне до Цовид-19
